Készülékjellemzők
A TRS100 lehetővé teszi a gyors, egyszerű vizsgálatot tabletta és kapszula formulák esetén is. Az Agilent transzmissziós Raman spektroszkópia (TRS) technológiájával egyszerűbb megvalósítani a módszerfejlesztést és bevezetést a minőség ellenőrzés részére. A TRS100 rendszer csökkentheti a hatóanyagtartalom-egységesség (content uniformity), és azonosság vizsgálatok költségét, valamint gyorsítja a minőség ellenőrzés munkafolyamatát.
A rendszer 300 bevonatos tablettát vagy ép kapszulát, 10 vialt vagy por mintát képes befogadni. Nincs szükség minta-előkészítésre és fogyóanyagokra, a munkafolyamatok könnyen megtanulhatóak bárki számára.
Szilárd állapot analízis: A TRS100 készülék használható polimorf tartalom kvantitatív mérésére intakt tablettákban, LOQ értéke 0,1-1 tömeg % – szignifikánsabb jobb, mint az XRPD. A TRS használható maradék kristályosodás analízisére az amorf APT/tablettában.
Tulajdonságok:
- Több száz tabletta vagy kapszula vizsgálata pár percen belül
- Bármilyen vastagságú kapszulák, bevonatos tabletták vizsgálata
- Nincs mintaelőkészítés, egyszerű használat
- Aktív gyógyászati hatóanyag (API) és a segédanyagok mérése egy lépésben
- Határérték alacsonyabb mint 0,1 tömeg %
- A sértetlen tablettákban a polimorfok meghatározása
- Elfogadott módszerek
- Mintatartók tablettákhoz, kapszulákhoz, folyadékokhoz és porokhoz
| Specifikáció | Leírás |
| Méretek | Szélesség: 1124 mm Magasság: 521 mm Mélység: 575 mm |
| Szabályzások | 21 CFR Part 11 megfeleltethető USP és EP |
| Lézer | Class 1 lézer 830 nm |
| Energia ellátás | 90-264 VAC, 50-60 Hz |
| Szoftver | Windows 7 Pro vagy Windows 10 Agilent ContentQC elemző- és kezelő szoftver Beépített Eigenvector Solo kemometriás adatfeldolgozás |
