TRS100 – Raman

TRS100_2

Kvantitatív vizsgálat a gyógyszeripar részére

Készülékjellemzők

A TRS100 lehetővé teszi a gyors, egyszerű vizsgálatot tabletta és kapszula formulák esetén is. Az Agilent transzmissziós Raman spektroszkópia (TRS) technológiájával egyszerűbb megvalósítani a módszerfejlesztést és bevezetést a minőség ellenőrzés részére.  A TRS100 rendszer csökkentheti a hatóanyagtartalom-egységesség (content uniformity), és azonosság vizsgálatok költségét, valamint gyorsítja a minőség ellenőrzés munkafolyamatát.

A rendszer 300 bevonatos tablettát vagy ép kapszulát, 10 vialt vagy por mintát képes befogadni. Nincs szükség minta-előkészítésre és fogyóanyagokra, a munkafolyamatok könnyen megtanulhatóak bárki számára.

Szilárd állapot analízis: A TRS100 készülék használható polimorf tartalom kvantitatív mérésére intakt tablettákban, LOQ értéke 0,1-1 tömeg % – szignifikánsabb jobb, mint az XRPD. A TRS használható maradék kristályosodás analízisére az amorf APT/tablettában.

Tulajdonságok:

  • Több száz tabletta vagy kapszula vizsgálata pár percen belül
  • Bármilyen vastagságú kapszulák, bevonatos tabletták vizsgálata
  • Nincs mintaelőkészítés, egyszerű használat
  • Aktív gyógyászati hatóanyag (API) és a segédanyagok mérése egy lépésben
  • Határérték alacsonyabb mint 0,1 tömeg %
  • A sértetlen tablettákban a polimorfok meghatározása
  • Elfogadott módszerek
  • Mintatartók tablettákhoz, kapszulákhoz, folyadékokhoz és porokhoz
Specifikáció Leírás
Méretek Szélesség: 1124 mm
Magasság: 521 mm
Mélység: 575 mm
Szabályzások 21 CFR Part 11 megfeleltethető
USP és EP
Lézer Class 1 lézer
830 nm
Energia ellátás 90-264 VAC, 50-60 Hz
Szoftver Windows 7 Pro vagy Windows 10
Agilent ContentQC elemző- és kezelő szoftver
Beépített Eigenvector Solo kemometriás adatfeldolgozás
Letölthető anyagaink

Kapcsolódó termékek